临床研究项目专员
职位描述
工作职责:
研究中心管理:
1、从研究中心的选择到中心关闭,负责研究中心的管理工作,根据项目要求按计划完成访视并及时书写合格的监查报告;
2、在监查过程中及时发现可能影响到研究质量的问题,及时进行分析并汇报给项目经理以及研究者,制定研究中心层面的CAPA,并随访至结束;
3、确保CRF中的数据与原始资料保持一致;
4、确保受试者的权益得到保护,及时发现并按项目规定上报安全性信息;
5、充分了解项目、研究产品、相关治疗领域的特点,积极参与相关的讨论和培训;
6、按项目要求及时建立和维护研究中心的ISF;
项目管理支持:
1、协助项目经理对供应商进行管理,包括CRO、SMO、IWRS、冷链、仓储、保险、中心实验室等;
2、根据项目计划建立和维护TMF;
3、根据项目经理的指定撰写会议纪要。
岗位要求:
1、取得临床医学、药学相关专业的本科及以上学历,硕士优先;
2、熟悉临床研究GCP及国家相关法律法规;
3、拥有半年以上CRA经验;
4、具有肿瘤领域(既往为肿瘤科护士、肿瘤科CRC、肿瘤领域临床研究的CRA)相关经验者优先;
5、拥有良好的交际、团队合作、独立工作的能力;
6、拥有一定的抗压能力;拥有较好的逻辑思维和解决问题的能力。
7、拥有较好的职业道德、认真和专业行为。
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2019-04-03