临床医学高级经理
职位描述
工作职责:
1、负责临床新药临床申报资料和临床试验项目的医学资料的撰写,如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等;
2、负责新药临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:CRO管理,项目安排,进度跟踪,项目参与部门和单位的内外部沟通和协调;
3、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作,根据临床项目的需求,与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;
4、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行;
5、作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。
岗位要求:
1、临床医学类专业硕士及以上学历;
2、具有在制药企业或CRO 5年以上临床研究或临床试验项目管理经验,能独立设计和撰写方案,有临床医生工作经验优先;
3、熟悉药品临床试验及GCP等相关法规,具有丰富的临床实践经验,熟悉临床试验操作流程;
4、具有优秀的团队组织和项目管理能力,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
5、具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通,可适应出差。
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
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职位发布日期: 2019-04-03