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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：苏州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

一、微生物限度检测

1. 根据检测标准、药典、SOP等文件，对产品、原辅料、中间体、稳定性样品、验证样品、包装材料等的微生物检测。

2. 根据SOP要求，完成纯化水、注射用水，城市用水、纯蒸汽冷凝水的微生物检测。

3. 根据说明书或SOP，进行培养基、稀释液、冲洗液的配制，测试和保存。

4. 根据SOP要求，按时完成洁净室的环境监控。

5. 负责试剂、菌种的保存管理。

6. 负责相关检验样品的取样工作。

7. 负责实验室用品、设备仪器的管理等。

8. 起草/修订检验方法，及相关的验证方案和报告、操作规程，并对必要的方法进行验证和确认。

9. 起草/修订仪器设备的操作规程，确认方案和报告。

10. 确保所有的检测符合SOP和法规要求，认真填写记录表格，以满足数据完整性的要求。

11. 复核相关的检测记录。

二、无菌检测

1. 根据SOP要求，完成原辅料、成品无菌检测。

2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求，认真填写记录表格，以满足数据完整性的要求。

3. 起草/修订无菌检测方法，及相关验证方案和报告、操作规程，并对必要的方法进行验证和确认。

三、细菌内毒素检测

1. 根据SOP要求，完成注射用水、原辅料的细菌内毒素检测。

2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求，认真填写记录表格，以满足数据完整性的要求。

四、其他工作

1. 熟悉显微镜、革兰氏染色法对微生物进行鉴别，熟悉API试剂条和软件对微生物进行鉴别。

2. 做好实验室EHS工作。

3. 积极完成交付的其他工作任务。

任职资格:

1. 具有生物工程、生物制药、食品科学等相关专业本科或同等学历以上。

2. 具有2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。

3. 具有微生物检验知识和技能。

4. 熟悉微生物检验相关的工作。

5. 熟悉中国药典和GMP及欧洲药典和GMP的法规要求

6. 自律，主动，有计划性

7. 能够同事承担多项工作任务，承受压力

企业简介

亿腾医药成立于2001年，作为中国快速增长的专业医药公司，长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场，为病患提供更多的治疗及康复机会，促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流，为中国临床医生提供学术支持。亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力，与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作，通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式，推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系，在上述四类治疗领域药物的市场上，推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线；同时，亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作，争取将创新药物授权引进中国市场的权利。

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微生物工程师

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亿腾医药(中国)有限公司

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