生产工程师
职位描述
1. 根据GMP要求和工厂的相关规范,协助主管进行技术管理,持续地监控生产现场和进行各项整改,使制剂生产的有序开展。
2. 领导指定项目的完成,例如:设备的引进和验证,工艺变更的分析评估和方案的制定,验证的实施和报告。改善项目的实施和汇报等。
3. 发现并消除生产/质量/设备/安全等隐患,发现并及时报告生产中的异常,并进行纠正和处理,跟踪异常处理进程,并进行整理回顾。
4. 贯彻执行GMP规范,发现并及时整改GMP不符合项。
5. 各工段事项的对应: 偏差,变更,验证,风险评估,对应工段生产相关数据分类、整理、统计等,并跟踪事项的完成情况和报告。
6. 文件管理:建立生产相关的SOP,根据偏差、变更、验证或CAPA修改SOP文件、批记录。完成批记录的初审工作。对应工段各项现场记录的检查和确认。
7. 培训:负责对应工段员工的入职培训,多岗位培训。参与员工的考核。
8. 持续改进工作。对应工段现场进行持续的改进,并追踪完成情况。
任职资格:
1. 本科及以上学历
2. 相关化工,生物工程制造工业,化学,药剂等类背景
3. 5年相关无菌生产制剂生产经历优先,有较强的生产操作能力。
4. 英语听说能力良好
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
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职位发布日期: 2019-04-03