验证主管
职位描述
工作职责:
1. 依据项目制定验证主计划或验证计划,并根据特定设备、设施、公用系统、工艺操作起草或审核验证方案,验证执行以及验证报告的起草或审核。
2. 负责建立和完善启德的验证管理体系。
3. 管理验证服务方(第三方)、审核验证相关文件(包括URS、DQ , IQ, OQ, PQ 等文件),确保文件质量和验证流程符合启德要求。
4. 管理工厂验证主计划,并且根据验证体系管理再验证、再评估,杜绝再验证、在评估超期的情况
5. 支持验证相关偏差、变更、CAPA的高效管理,负责调查或协助调查验证过程中的偏差等异常事件。
6. 执行良好的确认/验证文档管理
任职资格:
1、制药行业验证执行3年工作经验
2、有以下经验更佳: 化药行业5年以上验证执行和管理经验.
3、可熟练应用电脑办公软件。.
4、了解GMP及相关规定。
5、微生物学、化学、生物技术、生物化学或制药或在生物技术或制药行业有其它适合的教育,本科或同等学历资历。
6、良好的技术沟通能力和人际交往能力。
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
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职位发布日期: 2019-04-03