临床试验专员
职位描述
岗位职责:
1.负责跟踪各公司产品临床试验的进度;
2.负责向省局、国家局咨询注册临床事宜及递报注册资料及取证工作;
3.负责临床试验中伦理会议的组织及方案的讨论、制定和开展;
4.负责临床试验资料的整理、报告及存档;
5.领导安排其他任务(客情关系维护等)。
任职资格:
1. 全日制本科及以上学历,临床医学、机械、化学、检验、生物、高分子材料等相关专业;
2. 有医疗耗材生产制造,技术质量工作经验者优先考虑;
3. 英语四级及以上水平,了解医疗器械注册管理及相关法规;
4. 能够熟练使用办公软件、信息化系统;
5. 熟悉商务礼仪,具有良好的沟通能力、组织协调能力,责任心强、吃苦耐劳。
6. 能适应出差.
企业简介
威高集团有限公司座落在美丽的海滨城市-威海市。集团下辖25个子、分公司,其中-山东威高集团医用高分子制品股份有限公司为香港上市公司。集团现有总资产20亿元;员工6600人,其中具有中、高级专业技术职称的780人;厂区占地面积110万平方米,拥有符合GMP要求的净化车间16万平方米,可生产140多个品种近5000多种规格的医疗器械、药品和卫生材料制品;2007年可实现销售收入20亿元。 公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针,坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导,以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式,坚持以人为本、科技先行的发展战略,促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业首先引进ERP、JIT、KPI等先进管理模式,通过了ISO9001认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可,是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家,所出具的检测报告可被国际公认。
公司在2000年被国家科技部确定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业转化基地”和"国家级火炬计划重点高新技术企业",建有博士后工作站,同全国部分具有雄厚科技研发实力的科技院所和大专院校联手成立了5个以威高集团命名的研发中心,开创了产、学、研一体化的发展道路,提高了研发和创新能力,目前拥有专利产品100多个。公司先后承接了12个国家级项目,其中2个国家纳米攻关专项和“863”科研项目、1个火炬计划项目、 3个新产品开发项目被列为“国家重点技术创新计划”。 公司在全国30个省、市、自治区建立了60多个销售办事机构。同全国4000多家医院,1000多家商业公司建立了长期稳定的关系。“洁瑞”品牌获“中国驰名商标”,成为中国医疗器械行业第一个和唯一的驰名商标。“洁瑞”牌一次性无菌输注医疗器械被授予“中国名牌产品”称号。集团享有自营进出口权,产品直接供货到德国、俄罗斯、南非、巴西等20多个国家和地区。
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职位发布日期: 2019-04-03