验证专员
职位描述
工作职责- 负责计算机化系统确认/工艺验证/清洁验证的文件和执行
- 起草工艺验证和清洁验证的方案和报告
- 起草固体生产线相关的设备确认文件
- 积极参与和支持FAT/SAT.
- 协调并安排相关验证/确认活动
- 现场监控相关验证/确认活动
- 回顾,跟踪验证周期性回顾以保证验证状态的维护
- 根据业务发展需求和定期审核的要求更新验证/确认的相关SOP,符合GMP规范,集团操作规程等法规要求
- 协调和参与验证/确认相关的偏差处理和风险评估
- 完成验证经理临时交付的任务
- 学位/教育: 学士及以上
- 专业/主修: 制药学或化学专业或工程专业
- 良好的GMP相关知识
- 熟悉当地相关法规
- 良好的团队合作,组织沟通能力和时间管理能力
- 具有紧迫感,不断进取,可信
- 能承受压力
- 熟悉办公软件如WORD EXCEL Powerpoint等
企业简介
世界知名的勃林格殷格翰集团已有120年的历史,业绩出色。集团总部设在德国殷格翰,全球范围内,公司在100多个国家和地区拥有进行研究开发、生产和销售的机构。 1994年勃林格殷格翰集团进入中国, 上海勃林格殷格翰药业有限公司是其在华投资的高新技术企业之一, 业务集中于人体处方药,一直以来公司各系统方面的研究功誉卓著。公司各种产品在全世界范围内得到一致好评,近些年来产品销量一直稳居世界前列。
[展开全文] [收缩全文]职位发布企业
上海勃林格殷格翰药业有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:100-499人
成立年份:1995
企业网址:http://www.boehringer-ingelheim.com.cn
企业地址:浦东大道138永华大厦22层
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职位发布日期: 2019-04-04