产品安全工程师(职位编号:37234)
职位描述
工作职责:
1、进行安全调研、确定安全需求、参与设计讨论和评审,提供安全相关设计指导;
2、负责产品开发过程中产品安全相关验证,并对安全故障进行分析定位及解决;
3、承担产品风险分析相关工作;
4、为研发团队提供产品安全技术咨询、培训;
5、负责国内注册检测和国际认证,与第三方检测机构接口;
6、负责国内、国际标准的分解、研究和实施。
岗位要求:
1、三年以上医疗器械行业从业经验
2、 熟悉医疗器械安全相关标准要求(IVD或MDD),具有独立的测试验证、问题分析能力 ;
3、 了解国内注册检测、国际安全认证流程及要求;
4、 熟悉ISO17025实验室质量体系和ISO13485质量体系的要求 ;
5、 具有良好的协调能力和责任感 。
企业简介
【公司简介】
迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设备的创新
领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造,
产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美
平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展
至140多个国家和地区。
迈瑞公司总部位于中国深圳,同时在深圳、北京、美国西雅图设立有研发中心,在中
国30个主要城市以及美国、加拿大、英国、荷兰、俄罗斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西
等国家设立了子公司,在世界各地建立了强大的分销和服务网络。截止2007年底,全球员
工超过3700名。
2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市;同年10月,获
科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”,担纲引领民族医疗设
备发展之重任,迈瑞公司正朝着世界级优秀企业的宏伟目标跨越发展。
详情请查阅:http://www.mindray.com.cn
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职位发布日期: 2019-04-08