MQA质量体系工程师
职位描述
工作地点:迈瑞光明制造基地
岗位职责:
1、从体系流程的角度,监督和稽核业务部门体系的运营情况,依照定期监控的数据优化流程或改善业务执行,确保策划体系流程的有效执行;
2、协助和监督业务部门按流程要求输出合规的高风险记录,如不合格处理、设备确认、过程确认、抱怨、CAPA等;
3、通过对相关质量数据的分析、典型案例调查,挖掘主要的和有价值的质量问题,并主导或推动改善;
4、主导客户抱怨处理,再确保满足法规的前提下有效地处理抱怨;
5、策划对业务部门质量工具、体系法规、质量意识等培训。
岗位要求:
1、熟悉运用Word、EXCEL、PPT等常见Office办公软件;
2、熟悉装配制造类企业的生产运作方式,对生产现场质量管理、有深刻的认识,有强烈的质量敏锐性、医疗器械行制造行业品质从业经验优先;
3、熟悉质量体系,对QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一体系有较深的理解,有内审员证书优先;
4、具有独立策划质量项目的能力和经验,如体系流程的建立、维护、优化经验,质量改善项目,质量培训项目;
5、熟悉品质管理的基本工具,如六西格玛、TS五大工具、QC七大手法、4M1E等;
6、三年以上工作经验,英语CET-4级及以上,有相关的英语读写能力;能以英文为工作语言对本岗位有较大的帮助。
企业简介
【公司简介】
迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设备的创新
领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造,
产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美
平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展
至140多个国家和地区。
迈瑞公司总部位于中国深圳,同时在深圳、北京、美国西雅图设立有研发中心,在中
国30个主要城市以及美国、加拿大、英国、荷兰、俄罗斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西
等国家设立了子公司,在世界各地建立了强大的分销和服务网络。截止2007年底,全球员
工超过3700名。
2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市;同年10月,获
科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”,担纲引领民族医疗设
备发展之重任,迈瑞公司正朝着世界级优秀企业的宏伟目标跨越发展。
详情请查阅:http://www.mindray.com.cn
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职位发布日期: 2019-04-08