车间主管
职位描述
1、生产实施管理:
Ø 根据周生产指令和车间安排,下达批生产指令,并根据需求变化及时调整;
Ø 按照生产计划和GMP要求组织车间生产,保障产量和质量;
Ø 管理车间生产技术,组织生产参数、生产成本数据收集分析;
Ø 按照记录管理的要求,监督各类记录、标签和标识填写、记录情况;
Ø组织生产台账管理及数据汇总分析;
2、生产车间管理:
Ø 开展车间节能降耗管理,配合车间主任开展合理优化车间空间布局;
Ø 开展车间安全、环保教育和检查、安全事故的紧急处理、调查分析。
3、生产工艺管理:
Ø 协助车间主任组织开展车间工艺优化、工艺放大,协助相关部门进行资料的编汇;
Ø 根据研发部门编制的中试工艺规程,开展相关产品的中试生产工作;
Ø 学习推广新技术和新设备的应用,协助相关部门对新产品投产、工艺及设备变更进行必要的评估。
4、生产质量管理:
Ø 根据研发部门编制的中试工艺验证方案、清洁验证方案等文件,执行相关新产品的验证工作;
Ø 审核既有品种的工艺验证方案、清洁验证方案、工艺用气体性能确认方案、房间消毒效果确认和水系统(包括:蒸汽系统)性能确认方案,并组织验证工作,审核验证报告;
Ø 组织车间工艺规程、SMP、岗位SOP、清洁SOP等的制定、修订、完善和执行;
Ø 对生产中需要改进的设施、设备等提出变更需求并协助变更实施,对生产中文件、工艺等变更提出需求并实施变更;
Ø 开展车间GMP自检和审计工作,维护和保障车间GMP体系的正常运行;
Ø 参与公司级质量分析会议,组织车间级、班组级质量分析会议;
Ø 协助车间主任开展车间偏差调查处理和变更实施;
Ø 规范员工现场操作行为,对工序各班组工作质量进行考核评价;
Ø 及时组织填报和完善产品信息库资料。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,条件优秀者可适当放宽;
2、药学、制药工程等相关专业;
3、3年以上制药企业生产工作经验。
现招聘针剂车间主管、原料车间主管。
企业简介
成都天台山制药有限公司是1993年成立的高科技制药企业。公司坐落于美丽的邛崃市北郊,占地面积300亩,建筑面积6.5万多平方米。公司员工1100余人,各种专业技术人才300余人。2018年年销售收入30亿元。
公司拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药生产线。其中冻干生产线的规模及生产能力在全国制药企业中名列前茅,冻干粉针剂和小容量注射剂生产线的年生产能力分别为3亿瓶、5亿支。公司共生产有108个品种175个规格的制剂,其中16个原料药。
公司拳头产品注射用生长抑素、注射用穿琥宁、注射用炎琥宁、注射用奥美拉唑钠、注射用水溶性维生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液、盐酸莫西沙星注射液以及原料药炎琥宁、穿琥宁、泮托拉唑钠等产品畅销全国;降压新药奥必特(盐酸莫索尼定片)被认定为国家火炬计划和国家重点新产品项目。至2016年,注射用生长抑素、注射用穿琥宁、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液等多个品种在全国同类品种销量位居第一。
公司拥有固相多肽合成技术、穿琥宁及炎琥宁晶型专利技术、化学药物冻干粉针剂、固体制剂缓控释制粒及包衣等技术。生物工程多肽类、靶向肿瘤类新药研发品种已成为公司科技创新的发展方向。并与多家大专院校和科研单位建立了合作研发关系。目前公司拥有发明专利50项。
公司先后荣获“成都市高新技术企业”、“成长型科技型企业”、“成都市民营百强企业”,“四川省企业技术中心”、 “四川省小巨人企业”、 “四川省工业企业最佳效益500强”、“四川省医药企业最佳效益30强”、“四川省建设创新型企业培育企业”, “四川省著名商标”、“四川省质量信用AA级”、“四川省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”、全国“守合同重信用企业”和全国“五好基层关工委” 称号。公司“天兴”牌系列产品荣获第十二届“四川名牌产品”。 公司“天兴”商标荣获“中国驰名商标”。
公司地址:四川省邛崃市天兴大道88号 邮编:611531
电话:028-88700316 传真:028-88700349
E-mail: tts@cdtxpharm.cn 888@cdtxpharm.cn
网址:http://www.cdttszy.com
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职位发布日期: 2019-04-09