生物医药质量检验员
职位描述
岗位职责:
1、熟练操作理化、微生物相关实验,熟悉数据处理及应用。按SOP流程对细胞产品生产过程进行安全质检,包括无菌、支原体、内毒素等检测;
2、及时完成规定检验样品的检验、测试、记录及复核相关工作。按SOP流程对细胞产品进行放行检测,包括流式细胞检测,Elisa, 荧光定量PCR等;
3、做好检测记录,并将检测结果汇报主管,及时反馈检测过程中遇到的问题;
4、负责本岗位收发样品的登记、保管及发放;
5、负责已检验样品的数据统计,出现检验异常时启动相关调查;
6、负责配合公司内部审核,查证,GMP认证及体系考核等相关工作;
7、协助实验室的日常管理,完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、分子生物学/检验医学/基础医学相关专业,大专或本科以上学历,熟悉分子生物学实验及操作,有荧光定量PCR经验者优先考虑;
2、1年以上生物制品中控监察和生产管理经验;
3、熟悉GMP理念和要求;
4、责任心强,踏实肯干,愿意学习,有较强的执行力和自我管理能力;
5、工作积极负责,良好的沟通能力和团队协同合作精神。
企业简介
上海医药集团股份有限公司是一家覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链的国内A股市场大型医药类上市公司(股票代码601607),是上海发展生物医药产业的龙头企业。上海医药集团股份有限公司股东分别是由上海医药(集团)有限公司、上海盛睿投资有限公司、申能(集团)有限公司以及其他公众股东组成。
上海医药集团股份有限公司拥有中央研究院以及3家国家级技术中心和14家省(市)级技术中心,与中科院药物所等80多家著名科研院所建立长期战略合作关系,已成功研发国家级新药277个,申报十余项国家“重大新药创制”科技重大专项。拥有信谊、广东天普、第一生化、新亚、常药、药材、青岛国风、胡庆余堂、正大青春宝等一批核心生产制造企业,生产涵盖化学制剂、生物制剂、中药和保健品、化学原料药等领域产品,有3000余个药品生产批文,其中列入国家基本药物目录198个,独家品种156个,中药保密品种8个,中药保护品种31个,共计18个产品已通过美国FDA、澳大利亚TGA等认证,可直接在美国或者澳洲市场销售。拥有包括信谊、雷氏、龙虎等中国驰名商标在内的20余个知名品牌,拥有心脑血管、抗感染、消化系统、神经系统、抗肿瘤等治疗领域销售过亿产品20个。分销规模位列华东和上海最大、全国第二,分销渠道遍布中国30个省市,纯销占销售收入比例达到65%。与世界前50强制药跨国公司中的36家和与国内前100强制药企业中的91家建立了重要合作伙伴关系,与国际、国内4000余家客户保持密切的业务关系,经营品种万余种。物流基地10个,拥有遍布中国8个省市的零售连锁药店近2000家。
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职位发布日期: 2019-04-09