生物医药GMP管理主管
职位描述
岗位描述:
1、负责监控公司质量管理体系的执行情况,持续改进公司质量管理体系;
2、负责建立和保持质量文件系统;
3、负责质量管理相关文件的起草和修订;
4、负责管理偏差、变更、纠正预防措施;
5、负责组织对用户投诉、不良反应的调查和处理;
6、参与应对GMP认证检查;
7、参与实施GMP自检和GMP培训。
任职资格:
1、医药、生物相关专业本科及以上学历;
2、熟悉制药行业GMP,勤奋、认真、有责任心,优秀的沟通能力;
3、5年以上同岗位工作经历者;
4、具有良好的英语沟通以及计算机应用能力;
5、有细胞制造经验者优先。
企业简介
上海医药集团股份有限公司是一家覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链的国内A股市场大型医药类上市公司(股票代码601607),是上海发展生物医药产业的龙头企业。上海医药集团股份有限公司股东分别是由上海医药(集团)有限公司、上海盛睿投资有限公司、申能(集团)有限公司以及其他公众股东组成。
上海医药集团股份有限公司拥有中央研究院以及3家国家级技术中心和14家省(市)级技术中心,与中科院药物所等80多家著名科研院所建立长期战略合作关系,已成功研发国家级新药277个,申报十余项国家“重大新药创制”科技重大专项。拥有信谊、广东天普、第一生化、新亚、常药、药材、青岛国风、胡庆余堂、正大青春宝等一批核心生产制造企业,生产涵盖化学制剂、生物制剂、中药和保健品、化学原料药等领域产品,有3000余个药品生产批文,其中列入国家基本药物目录198个,独家品种156个,中药保密品种8个,中药保护品种31个,共计18个产品已通过美国FDA、澳大利亚TGA等认证,可直接在美国或者澳洲市场销售。拥有包括信谊、雷氏、龙虎等中国驰名商标在内的20余个知名品牌,拥有心脑血管、抗感染、消化系统、神经系统、抗肿瘤等治疗领域销售过亿产品20个。分销规模位列华东和上海最大、全国第二,分销渠道遍布中国30个省市,纯销占销售收入比例达到65%。与世界前50强制药跨国公司中的36家和与国内前100强制药企业中的91家建立了重要合作伙伴关系,与国际、国内4000余家客户保持密切的业务关系,经营品种万余种。物流基地10个,拥有遍布中国8个省市的零售连锁药店近2000家。
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职位发布日期: 2019-04-09