高级QA专员-计算机系统
职位描述
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1. 计算机系统质量保证人员的职责
确保礼来苏州湖东制造的计算机系统根据现行法规,礼来标准及行业规范进行开发,部署和维护。并对计算机系统生命周期中的活动提供质量监管,确保系统处于验证状态。
审核和批准计算机系统/自动化系统相关文件,包括但不限于系统验证方案,用户需求,软件需求,测试方案,支持文件及验证报告。
参与系统回顾策略的制定和审核。确保系统的定期回顾并处于验证状态。确保回顾中识别行动项的按时完成。
确保参与计算机系统验证项目组的成员了解最新的礼来关于计算机验证的要求。
在计算机系统/自动化系统内部和外部审计过程中提供专业解释。
理解数据完整性在验证,日常活动中的要求及实施方式。参与工厂数据完整性策略及评估等相关活动
2. 其他质量相关任务
作为CSQA SME参与偏差调查和变更管理。参与公司内部自查和GMP审计
参与并执行HSE和5S活动相关任务
基本要求:
本科及以上学历,制药,计算机、自动化或相关学科专业。
1-3年计算机验证或QA经验。有计算机系统/ 实验室自动化/ 自动化验证经验优先。
熟悉行业规范及验证流程,如ISPE GAMP5
能熟练说,写和读英语
遵守HSE程序,如发现有不合适之处,及时与HSE沟通
及时汇报身边的不安全行为和不安全状态
企业简介
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,创立于1876年,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。2010年全球销售额突破230亿美元,业务遍及全球 143 个国家和地区,雇佣员工四万多人。 礼来于1918年来到中国,将其第一个海外代表处设在上海。在1993年重新回到中国。已成为业界增长速度最快的制药公司之一。至今,礼来在全国拥有四家独资企业——礼来苏州制药有限公司、礼来贸易有限公司、礼来国际贸易(上海)有限公司、礼来(中国)研发有限公司,48家联络处,员工已超过3400人。 礼来全球研发中国总部也于2008年10月15日在上海张江高科技园区正式成立。 礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗感染、中枢神经系统、肿瘤、内分泌等。她的创新药物,不仅挽救病人生命、提高了大众的生活品质,同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值,降低了疾病治疗的成本。 作为全球十大制药企业之一, 礼来始终致力于履行企业社会责任。礼来每年投入巨额资金用于回馈社会。由于礼来在企业社会责任方面的突出贡献,礼来已连续三届荣获《商业周刊》杂志“最慷慨的公司”称号。据《慈善纪事》(Chronicle of Philanthropy)显示,在接受调查的91家美国大型公司中,礼来2006年的捐献数量位居第六。2007年礼来公司慈善捐赠总额约为3.15亿美元,其中包括价值约2.4亿美元的产品捐赠,均用于患者援助计划和国际人道主义事业。2007年公司的捐赠总额大约占公司调整后收入(税前)的6%,再次使礼来成为世界最乐善好施的公司之一。 在中国,礼来也积极推动各项社会公益事业,善尽社会责任,致力成为企业公民的典范。2008年礼来公司在华公益投入总计人民币四千余万元。在南方周末 2008中国企业社会责任评选中,礼来中国荣膺“2008世界500强企业慈善公益榜”第3名。 “尊重每一个人,诚实正直,追求卓越” 的价值观是公司百年不渝的追求。翻开礼来的史册,数不尽的事例展示 LILLY 这一浓郁的文化传统并体现在员工管理上。公司薪资福利政策首先确保为员工提供有尊严的生活保障,更为优秀的员工提供行业内有竞争力收入。 公司视员工为业务合作伙伴,共同成长是互利于双方的基石,为此我们不懈努力构筑了一套系统的职业发展系统。礼来中国培训中心提供四年的销售专业技能课程系统,支持全体销售员工的可持续发展。在业界,我们有“礼来大学”之美誉。我们的培训系统,在职辅导系统,和接班人计划尤其为人们所广为称道。有岗位空缺时,公司会优先考虑合格的内部员工,籍此创造轮岗与晋升的机会。每年平均有 35% 的员工获得转岗和晋升的机会,我们的管理层有95%来自内部提拔。 礼来对中国市场有着中长期的发展战略,我们对这个市场雄心勃勃。从2006开始, 礼来公司启动彩虹计划在内分泌, 抗肿瘤及中枢神经领域进行扩招;从2009年到2013年, 礼来将会进一步加大对中国的投资力度, 礼来中国将进行前所未有的扩张计划。 如果你一直想加入这家有着良好声誉的公司, 现在, 机会之门正在敞开!我们寻求年轻的你, 优秀的你, 自信的你加入我们, 和礼来一起共同成长。无论你是经验丰富的专业人士, 还是胸怀壮志的应届毕业生,相信礼来的内部提拔机制和在职培训系统能够给你的职业和人生带来彩虹般的精彩。 如果你够自信, 够优秀,充满对成功的渴望, 来吧,加入我们, 礼来将助你成就梦想!
[展开全文] [收缩全文]职位发布企业
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)
企业性质:民营企业
企业规模:10000人以上
成立年份:1876
企业网址:www.lillychina.com
企业地址:shanghai
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职位发布日期: 2019-04-10