
质量风险工程师

职位描述
岗位职责:
1、负责制定集团年度质量目标,协助规划集团内部质量体系框架模式;
2、负责制定集团各子公司GMP/GSP认证规划,对各子公司GMP/GSP执行情况年度审计(监督、检查、评价);
3、负责制定集团内各子公司质量改进计划;针对药典会提出的标准提高工作组织立项,制定或审定相应实施方案;
4、根据各子公司的需求给予帮助指导,如重大检验超标、质量事故的调查、处理、仲裁;重大疑难问题的组织解决;组织质量专业培训和经验交流,如QA培训和QC培训。
5、根据国家相关政策法规和行业动态,及时提出方向性意见;
6、根据关键技术质量信息数据,分析趋势,提出调整和改进计划;
7、实时掌握各子公司总体技术质量情况,必要时提出预警;
8、协调市场抽检、临床不良事件、内部、外部技术质量应急事件的处理,最大程度化解风险。
9、协助各子公司品种再注册工作。
10、负责代理品种进行年度质量审计。
任职资格:
1、年龄:35-48周岁;
2、专业:药业相关专业;
3、职称:执业药师或中级药师;
4、工作经验:要求有药业企业质量管理经验5年以上。
企业简介
葵花药业集团是以医药产业为主体,集药品生产、药品营销、药材种植、药品包装材料为一体的企业集团,下辖20个子公司,总资产30.6亿元,现有员工近万人,共有9大药品生产基地(五常葵花、伊春葵花、重庆葵花、佳木斯葵花中药厂、佳木斯葵花西药厂、冀州葵花、唐山葵花、衡水葵花,哈尔滨葵花)。集团2012年实现药品销售额22.8亿元,同比增长23%,实现利润3.7亿元,同比增长51.67%,上缴税金3.43亿元,同比增长41.51%。
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职位发布日期: 2019-04-11