临床监察员CRA(J11776)招聘_扬子江药业集团最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

负责监查临床研究项目过程，保证项目顺利开展，确保临床试验数据的真实性、完整性、规范性。

1、参与筛选、确定临床研究组长单位、参加单位；

2、参与临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计；

3、参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）；

4、根据《临床研究方案》，将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查；

5、根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费；

6、召开各研究中心启动会，对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质疑进行回复；

7、监查各研究中心临床研究过程（包括但不限于：药物清点、检查ICF签署情况、监查原始病历及相关化验单、SDV等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告；

8、参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。

9、领导安排的其他临时性工作。

任职资格:

1、本科及本科以上学历；

2、专业临床医学或临床药学优先；

3、有临床工作经验优先；

4、了解公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、了解生物统计知识、了解财务常识及法律常识。

企业简介

扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。

扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造企业核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起，连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年，集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名，成为中国制药企业的新科状元，并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。

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临床监察员CRA(J11776)

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