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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：

1.建立研发质量体系，负责相关研发规范文件的制订、审核、实施工作，监督研发项目的质量；2.每周组织研发项目讨论会，撰写会议纪要，跟进研发项目进度，跟踪问题和落实。

3.审核研发项目执行报告，监督项目按质量按进度完成，提前预警研发过程中的问题，协助项目负责人解决技术问题和法规问题。

4.每个项目每个阶段的实验方案审核、实验记录审核，实验现场EHS检查，规范实验人员的基本规范。

5.做好与研发部、与总公司研发部的沟通协调，及时完成月度和年度审计资料，配合审计工作。6.定期监督各类仪器和器具的计量、验证、期间核查等，确保使用合规性。

7.检查实验室数据完整性，数据存储规范，权限管理合规性。

8.审核偏差处理等研发质量风险控制。

9.最终审核研发申报资料，和注册人员一起制定注册申报资料的规范和模板。

任职要求：

1.本科以上学历，药学或化学相关专业，男女不限，分析研究员优先。

2.相关岗位3年及以上工作经验，熟悉新药研发流程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识；

3.具有较强的团队合作精神，责任心强，有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。

4.原则性强，工作积极主动。

企业简介

扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。

扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造企业核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起，连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年，集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名，成为中国制药企业的新科状元，并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。

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研发QA

职位描述

企业简介

职位发布企业

扬子江药业集团

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