分析主管
职位描述
岗位职责
协助科室主任管理科室分析模块相关事务;
合理安排多个项目组成员的研发工作,审核相关研发工作质量;
根据CDE的要求,撰写药学研究相关部分的CTD资料;
负责审核实验数据的分析和整合工作,以及实验报告书写和记录的规范性;
指导实验室分析设备的日常维护及项目日常管理;
培训和指导团队完成相关的项目研发工作。
任职要求
本科7年以上,硕士5年以上工作经验,化学、药物分析等相关专业;
完整主导分析模块CTD格式资料的撰写、申报及现场核查工作2次或以上;
精通中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作,能够审核研究方案合理性和完整性;
熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护,了解LC-MS和GC-MS相关操作和原理者优先;
具有较强的药学或化学分析理论知识,较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力;
具有较强的团队组织和管理经验。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11