CRA
职位描述
工作职责:
1.参与临床试验中心的筛选、CRF设计、研究者会议组织等前期准备工作。
2.承担伦理申报等资料的准备,物资寄送,方案、总结报告文件盖章等工作。
3.通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司SOP和国家法规进行。
4.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等。
5.监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现并解决问题。
6.定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。
7. 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构等各方关系。
8.协助项目经理完成基地的启动培训等工作,对机构筛选有选择建议权。
9.协助项目经理开展费用谈判,协助维护企业与基地及科室的良好关系。
10.能够按照公司要求进度保质保量完成临床试验监查工作。
11.完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格:
1.一年以上临床监察工作经验
2.药学、临床、医学相关专业本科及以上学历
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11