质量管理部长(GSP)
职位描述
工作职责:
1.组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2.负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作,并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3.根据企业质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现;
4.督促员工审核供货单位和购货单位的合法性,购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,并进行动态管理;
5.指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责假劣药品的报告;
8.负责计算机系统操作权限的审核;
9.按内审小组的要求,组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录,形成内审报告,经质量负责人审核后,报企业负责人批准;
10.指导风险管理政策的执行,确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11.负责首营企业和首营品种的质量审核,负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
12.负责组织对药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告;
13.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查;
14.负责组织每年定期对药品进货情况进行质量评审;
15.建立健全药品质量档案,规范企业质量记录和凭证的管理;
16.负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督;每年定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报;
17.负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时;
18.质量工作的对外业务联系。
任职资格:
1.三年以上医药经营质量管理相关工作经验;
2.药学相关专业,本科以上学历。
3.有执业药师证。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11