研发管理储备干部(2019届)
职位描述
1.该职位分为:合成研究员、分析研究员、制剂研究员、临床监察员
2.合成研究员:根据项目要求,协助组长或者独立完成原料药制备小试、中试、试生产工艺研究。完成化合物结构确证等研究工作;撰写相应的申报资料,整理原始记录;承担注册申请中相应的现场核查工作;协助组长进行新药、仿制药等项目的调研。
3.分析研究员:按照要求实施化学原料药,中间体和原料的分析方法进行相关实验工作;协助合成人员做样品分析及其他检测工作;负责方法学验证等分析工作;完整记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料;负责项目的相关申报资料撰写,完成其他临时任务。
4.制剂研究员:协助组长进行各种药物制剂产品的研究开发;完成制剂处方开发、工艺优化研究;根据项目要求,进行相应的产品中试放大生产;负责项目的相关申报资料撰写。
5.临床监查员:根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
1.2019届研究生毕业生及以上学历,化学、医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2.有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11