质量信息管理员
职位描述
岗位职责:
1、负责各类质量信息(偏差、变更、投诉、CAPA、质量风险管理、质量分析会意见、QA过程控制信息、与QA相关的各专题会议执行意见、质量管理部各类外来送审文件)的接收、分类、编号、流转、下发、存档,并建立电子文档;所有的质量信息需建立电子追踪表,并确保相关项目已按要求进行执行,并验收;
2、负责对质量信息的执行情况、确认情况进行追踪,并每周形成通报;每周五下班前完成各项QA通报(现场监控、文件审核、验证情况、质量信息等)的汇总形成“汇总QA通报”及质量信息(变更、偏差、投诉、质量信息、CAPA等)的更新,并确保相关信息已递交至QA主管、质量管理部部长、及相关部门负责人处;
3、负责质量分析会材料的准备、协调召开质量分析会、会议纪要的整理、质量分析会相关意见执行情况的确认;
4、按照各相关SOP规定,确保每年1月25日前完成上一年度各产品的变更、偏差、投诉、CAPA等回顾分析的相关工作;
5、负责将各质量信息扫描整理,上传至多可系统,并发布邮件通知相关人员;每月维护一次多可系统上质量信息文件夹下内容。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关工作经验;
2、药企质量管理部相关工作经验1年以上;
3、能熟练应用各种常用办公软件。
工作地点:双流!公司提供住宿!
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11