临床研究员(CRA)
职位描述
职责描述:
1、协助查阅项目相关文献,准备项目开展前资料,包括中心立项资料,伦理递交资料等;
2、项目开展前完成中心筛选工作,并做好中心评估工作,保证参研中心的质量;
3、监查员要协助医学部经理根据临床试验研究批准精神,与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位;
4、协助制订试验文件,不仅仅限于项目相关表格、sop等;
5、准备试验用药和材料,包括药品说明书、药品检验报告、药品交接单、温湿度记录等;
6、启动临床试验的监查工作,负责会议启动前准备、项目开展前沟通及入组后监查工作;
7、负责临床试验过程中的监查,核查ICF、CRF及原始病历等资料,沟通项目的进度,关注项目质量,撰写监查报告;
8、结束临床试验的监查,关闭中心前完成资料归档工作,结算尾款,并递交关闭中心函;
9、违反方案及偏离方案处理,递交至伦理委员会进行备案;
10、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上
2、临床及药学相关
3、一年及以上
4、熟悉了解临床试验全过程
5、良好的表达沟通能力,熟悉整个临床试验的流程。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11