高级分析研究员(J11916)
职位描述
工作职责:
1、能独立承担项目或带领团队承担多个项目的质量研究工作,制定合理的质量研究计划并按既定计划有序开展;
2、能科学分析、有效解决所负责项目中质量研究方面碰到的各种问题;
3、及时了解、跟踪相关课题最新进展,及时向组长/科室主任提出对本项目有建设性的意见;
4、保证研究数据的合规性,及时完成各种数据资料的整理;
5、熟练操作HPLC、GC、UV、IR、水分测定仪、溶出仪等分析设备,做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作;
6、及时了解、跟踪药品注册的法规和指导原则的技术要求(包括CFDA、ICH、FDA、EMA等)最新要求,掌握申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始纪录
7、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、药物分析等相关专业,博士1年以上、硕士2年或本科3年以上相关工作经验;
2、熟悉药品申报注册法规及相关指导原则,具有很强的方法学开发和方法验证能力,熟悉质量研究、质量标准制定以及新药申报资料撰写;
3、能够检索和运用各种化学文献和专利,熟悉各国药典(USP、CP、EP、JP、BP等);
4、具有良好的沟通能力及组织协调能力;
5、较强的抗压能力,良好沟通能力及团队合作精神。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11