高级制剂研究员(J11922)
职位描述
工作职责:
1. 按国内国际质量要求及GMP要求,独立进行药物不同剂型处方工艺设计和开发,能够解决研发和生产过程中的问题并指导组内研发技术人员;
2. 独立承担和参与多个研发项目的规划、设计和管理,负责把控研发项目节点;
3. 根据CFDA药物研发相关法规,负责制剂研发方案和报告的审核;
4. 项目申报资料撰写、审核、递交、缺陷回复、国内外官方检查等工作。
5. 配合项目内其他相关工作,完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:
1. 在国内外制药企业从事制剂研究3年及以上,本科,硕士或以上学历;
2. 了解现行GMP, 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,具备一定生产中试放大的经验;
3. 工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;
4. 专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11