药物警戒专员(J11560)
职位描述
工作职责:
1.在临床试验过程中及时接受、审查和处理不同来源的药物安全数据,对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、追踪;
2.PSUR撰写与提交;
3.严重不良事件(SAE)相关资料的收集、整理、汇总;
4. 按照国家相关法规要求将SAE上报至国家及地方药品食品监督管理部门,并对SAE进行追踪和后续报告,确保安全报告在规定时间内上报;
5.定期查阅中国药物警戒条例,确保我们的递交流程符合现行法规;
6.为临床相关团队成员进行指导和培训。
任职资格:
1、学历及专业:本科及以上学历,临床医学、临床药学相关专业;
2、工作经验/行业经验/岗位经验:具备药物警戒或临床研究相关经验;
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11