研发QA
职位描述
1、定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确,负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;
2、负责月度考核相关工作;
3、负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理;
4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;
5、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;
6、负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等文件,并做好备份管理。
7、负责部门培训工作的协调
任职要求:
1、药物分析或化学分析专业,本科及以上学历,一年以上药品研发质量研究工作经验,若有两年以上仿制药研发分析工作经验也可考虑;
2、责任感强,质量意识强,能公正判定和处理问题,发现问题及时解决 ;
3、了解药品研发和注册中关于质量研究的相关法律法规和工作流程;
4、了解药物质量标准、分析方法的建立及验证工作。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11