QC验证工程师(职位编号:96)
职位描述
任职要求:
1、 化学、生物、制药、药学等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上药厂工作经验,有GMP验证、CNAS实验室认证工作经验者优先;
3、熟悉制药行业验证法规要求和指导原则,以及相关的技术标准;
4、具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验;
5、熟悉相关验证工作;
岗位职责:
1、按照法规和质量管理体系要求,起草和更新验证管理、验证操作SOP文件;
2、审核验证/确认方案和报告;
3、监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行;
4、参与验证的实施,调查处理验证/确认过程中产生的偏差;
5、及时处理并分析oos、oot;
7、管理验证用仪器和验证耗材;
8、参与相关的质量活动;
9、完成上级交付的其它任务;
福利:
1、根据上海市政策缴纳五险一金和新三险;
2、职工之家,有空调、网络等设施齐全;
3、免费三餐;
4、月度生日会;
5、年度职业健康体检;
6、丰富的员工生活;
7、军训,轮岗培训,业务培训,后备人才规划等员工发展计划;
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2019-04-11