设备技术员
职位描述
1.负责质检设备、灭菌设备、HVAC系统等工艺设备的验证方案的起草,验证工作的实施和记录汇总,验证报告的编写;
2.负责组织厂房设施系统、公用系统、工艺设备等的验证方案和报告的起草和编写,对整个验证过程进行审核监督,保证验证按照批准的方案严格执行;
3.按规定对洁净生产环境进行周期性检测;
4.审核验证相关的标准操作程序,监督所有验证都按批准的程序进行,保证验证过程中所有的行为符合GMP要求;
5.负责GMP检查相关制度文件的制定与培训,确保GMP认证顺利通过;
6.负责设备URS及工程文件的审核,将设备存在的问题归纳总结,为后续在采购该类型设备选型时提供可靠依据,避免缺陷重复出现。
任职资格
1、全日制本科及以上学历,化工机械类专业;
2、有相关经验者优先。
企业简介
杭州中美华东制药有限公司是华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的核心企业,公司成立于1993年,是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司始终坚持专注特殊用药,产品涵盖冬虫夏草、内分泌、免疫抑制、消化、心血管、肿瘤及超抗等多个专科领域。中美华东励精图治、稳健发展,2016年实现销售额62.5亿元。
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杭州中美华东制药有限公司
企业性质:合资企业
企业规模:1000-1999人
成立年份:1993
企业网址:http://www.eastchinapharm.com/
企业地址:广州市越秀区环市中路366号好世界广场1903室
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职位发布日期: 2019-04-15