产品QA(非无菌制剂)
职位描述
1 药学相关专业毕业,本科及以上学历
2 3年及以上口服制剂相关工作经验。
3 要有耐心,做事细致,逻辑思维较强,具备团队合作精神
4 具备较强的理解能力,语言沟通表达能力。
5 有较强的PPT制作、CAD作图、药品质量数据统计分析能力的,有海外认证经历,国际熟悉各国际法规、指南等,可以在具备前4条要求的前提下优先考虑。
1 现场巡视,监督GMP实施情况,完成中间体放行。
2 生产记录审核,协助QP完成产品放行,并汇总各类信息,周期性开展趋势分析以及年度质量回顾。
3 参与偏差、超标调查、各类趋势分析等,有效进行CAPA并跟踪完成。
4 参与变更的评估,并进行变更执行跟踪,确保变更状态持续可控。
5 参与GMP内审,并跟进负责车间的缺陷整改。
6 参与供应商审计,评估供应商体系,保证物料来源质量。
7 参与分管产品、车间各设备、工艺、清洁等验证的制定与审核,并跟进验证的执行情况。
8 对分管车间文件体系的审核管理。
9 协助开展各类型的国内、国际认证。
10 其他质量保证相关工作
企业简介
杭州中美华东制药有限公司是华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的核心企业,公司成立于1993年,是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司始终坚持专注特殊用药,产品涵盖冬虫夏草、内分泌、免疫抑制、消化、心血管、肿瘤及超抗等多个专科领域。中美华东励精图治、稳健发展,2016年实现销售额62.5亿元。
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杭州中美华东制药有限公司
企业性质:合资企业
企业规模:1000-1999人
成立年份:1993
企业网址:http://www.eastchinapharm.com/
企业地址:广州市越秀区环市中路366号好世界广场1903室
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职位发布日期: 2019-04-15