研发QA专员招聘_杭州中美华东制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1.药物分析、药学相关专业，本科及以上学历；
2.具有从事过研发或研发质量管理相关工作经验，熟悉药物制剂研究和质量研究相关技术指导原则；
3.有从事过QA，特别是具有药物分析或研发QA经验者优先考虑。

1.负责药品研发质量体系各类SOP文件管理工作；以保证研发实验数据的科学性、完整性和真实性，并且监督SOP被严格执行；
      2.参与工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；
      3.审核研发阶段的原辅料、包材、成品的质量标准；
         4.定期检查药品研发过程中制剂和质量研究各项实验记录是否及时、规范、准确；审核原始图谱的完整性和规范性；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
      5.审核产品研发阶段涉及的各类文件（工艺规程、分析方法、质量标准、各种验证方案及报告等）
      6.配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查；
      7.审核和管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证，及原辅料包材的使用台账；
      8.支持药品申报注册工作；
      9.负责组织药品研发阶段质量管理的相关培训。

企业简介

杭州中美华东制药有限公司是华东医药股份有限公司（股票代码：000963）的核心企业，公司成立于1993年，是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司始终坚持专注特殊用药，产品涵盖冬虫夏草、内分泌、免疫抑制、消化、心血管、肿瘤及超抗等多个专科领域。中美华东励精图治、稳健发展，2016年实现销售额62.5亿元。

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研发QA专员

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杭州中美华东制药有限公司

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