设备验证QA
职位描述
1、医药类或设备类本科以上学历,具有设备验证相关经验、GMP管理的相关经验等。
2、具备基础的英文听说读写能力,具备一定CAD作图能力,具有较强的沟通协调能力、一定的项目管理能力。
协助验证QA主管,完成制剂设备验证类的相关工作:
1.收集各制剂车间设备信息并进行汇总管理,每年协助验证主管完成下一年度设备验证计划。
2.根据年度验证计划,下达月度设备验证计划至各制剂车间,并根据需求及时调整验证计划。
3.协助督促车间根据月度设备验证计划的实施。
4.据验证计划,监督设备验证实施情况及进度,并向主管进行汇报。
5.对上一年度设备验证计划完成情况进行回顾。
6. 参与设备变更风险评估,参与审核降低风险的措施的制定,并跟踪实施,协助关闭变更。
7.对设备验证过程产生的偏差,参与调查,及CAPA的跟踪,以及对生产车间、制剂维保中心、质量控制部、中间体控制中心之间的协调。7.协助主管及时修订与设备验证相关的质量管理文件。
8.设备制剂维保中心提交的相关文件。
企业简介
杭州中美华东制药有限公司是华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的核心企业,公司成立于1993年,是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司始终坚持专注特殊用药,产品涵盖冬虫夏草、内分泌、免疫抑制、消化、心血管、肿瘤及超抗等多个专科领域。中美华东励精图治、稳健发展,2016年实现销售额62.5亿元。
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杭州中美华东制药有限公司
企业性质:合资企业
企业规模:1000-1999人
成立年份:1993
企业网址:http://www.eastchinapharm.com/
企业地址:广州市越秀区环市中路366号好世界广场1903室
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职位发布日期: 2019-04-15