研发QA主管招聘_杭州中美华东制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1.协助及监督研发QA专员起草或修订研发质量管理文件、完成相关文件的培训工作。

2.协助及监督研发QA专员审核研发产品的生产管理类文件，包括一致性评价产品研发立项、临床前研究、临床批生产至工艺放大注册批产品等研发过程的相关质量文件，对不合理的部分提出修订建议。

3.管理和监督SOP的实施情况，及时向研发QA经理提出文件修订建议。

4.贯彻执行研发质量管理体系，负责制定、监督执行研发产品的质量标准，确保研发质量体系运行符合GLP、GCP、GMP等法规要求。

5.负责监督一致性评价产品小试、中试、临床批、注册申报批及科研移交新产品临床批、注册申报批的生产及质量控制管理过程，确保研发产品质量体系的运行符合6.指导培训及监督下属QA人员的工作，确保QA能满足岗位职能需求，正确完成各项质量管理工作。

7.负责研发产品放行前QA人员的日常工作，保证每批药品及生产过程符合注册和药品生产管理规范要求。

岗位要求

1.通晓国内外药政法规监管要求（GLP，GCP，GMP），并能透彻理解及把握运用。

2.具备外语能力，能熟练阅读英文资料。

3.较强的语言表达能力和较强的应变能力。

4.具有较强的人际交往能力，善于沟通和组织协调。

5.研发QA主管必须具备大学本科及以上学历，药学、药物分析或其他相关专业。

6.具备三年以上生物技术、制药或相关生物医药领域工作经验。

企业简介

杭州中美华东制药有限公司是华东医药股份有限公司（股票代码：000963）的核心企业，公司成立于1993年，是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司始终坚持专注特殊用药，产品涵盖冬虫夏草、内分泌、免疫抑制、消化、心血管、肿瘤及超抗等多个专科领域。中美华东励精图治、稳健发展，2016年实现销售额62.5亿元。

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研发QA主管

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杭州中美华东制药有限公司

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