质量体系专员或主管
职位描述
主要职责:
1、 支持维护公司质量体系的合规性,持续改进,确保符合中国及欧盟法规。
2、 负责质量体系相关的法律法规的跟踪、组织差距分析并就差距制定CAPA和风险评估,包括集团SOP、中国GMP及欧盟GMP相关法规。
3、 负责质量相关KPI的统计、趋势分析。
4、 协助上级组织并实施内审、FreseniusKabi集团内部审计,组织并接受官方审计,对审计过程中发现的缺陷组织调查、制定CAPA并落实跟踪。
5、 协助GMP相关文件的管理,及时更新、归档公司的BPR等有关技术文件和报告。
岗位要求:
1、化学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、能掌握和应用GMP、ISO 9001系列标准;
3、熟练的英语阅读、书写和交流能力;
4、有良好的独立工作、沟通和协调能力。
企业简介
华瑞制药有限公司(SSPC)是中德合资的现代化制药企业,总投资4510万美元,生产和销售全套临床营养系列产品。公司秉承“关爱生命、造福人类”的理念,致力于临床营养产品的研究开发和科学应用。公司获国家药品监督管理局及欧盟颁发的GMP证书,并通过ISO14001认证,是国内较早向欧洲出口大容量注射剂和冻干粉针剂的企业。
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职位发布日期: 2019-04-15