杂质研究专员
职位描述
主要职责:
1. 对公司现有以及新开发的产品,根据法规要求,进行相关降解杂质研究,负责起草研究方案,进行研究,并起草研究报告。
2. 对公司现有以及新开发的产品,进行包材相容性研究,负责起草研究方案,进行研究,并起草研究报告。
3. 负责定期向上级领导/利益相关方汇报研究进展。
4. 密切关注中国药典与药品审评中心的最新动态,评估费卡产品的潜在风险并快速反应。
5. 负责所管辖仪器的日常维护、保养与维修。
岗位要求:
1. 药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历;
2. 一年以上药物分析经验;
3. 能熟练使用HPLC、GC以及HPLC-MS等常规仪器;
4. 熟悉分析方法开发与验证,特别是降解杂质测定方法的建立;
5. 熟悉ChP、EP、JP与USP常规分析方法与指导原则;
6. 良好的团队合作与沟通能力;
7. 良好的英文、中文沟通能力。
企业简介
华瑞制药有限公司(SSPC)是中德合资的现代化制药企业,总投资4510万美元,生产和销售全套临床营养系列产品。公司秉承“关爱生命、造福人类”的理念,致力于临床营养产品的研究开发和科学应用。公司获国家药品监督管理局及欧盟颁发的GMP证书,并通过ISO14001认证,是国内较早向欧洲出口大容量注射剂和冻干粉针剂的企业。
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职位发布日期: 2019-04-15