QA专员/主管招聘_华瑞制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：无锡

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：

1. 监测欧盟、我国相关法律法规以及FK公司的文件要求，并跟踪实施情况。

2. 负责公司内部质量审计，起草内审报告和纠偏方案并跟踪落实情况。

3. 负责变更体系的管理维护，变更的审核、评估及跟踪；

4. 协助部门经理接待各级GMP和ISO9001的认证检查、医疗器械经营资格审查以及集团公司质量审计，起草认证或审计所需资料、整改报告并跟踪纠偏方案的落实情况。

5. 建立与政府主管机构的联系，负责重大变更的政府备案工作，起草政府监管所需的各种调查文件和报告。

6. 负责公司员工的GMP、ISO9001培训。

7. 负责并指导公司质量技术和管理文件，如工艺规程、SOP、外方移交的产品技术资料、重要技术报告等的管理。

8. 负责相关SOP的制订或修改，并对相关过程进行持续改进。

9. 管理维护公司质量管理体系文件。

10. 收集有关技术资料，组织本室员工的培训。

岗位要求:

1、药学、生物、化学等相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上制药企业QA或QC工作经验；

3、能熟练掌握和应用GMP、ISO9001系列标准

4、良好的沟通技巧及解决问题的能力；

5、流畅的英文听说读写能力。

企业简介

华瑞制药有限公司（SSPC）是中德合资的现代化制药企业，总投资4510万美元，生产和销售全套临床营养系列产品。公司秉承“关爱生命、造福人类”的理念，致力于临床营养产品的研究开发和科学应用。公司获国家药品监督管理局及欧盟颁发的GMP证书,并通过ISO14001认证，是国内较早向欧洲出口大容量注射剂和冻干粉针剂的企业。

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QA专员/主管

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华瑞制药有限公司

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