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原料QA专员/主管
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职位描述
主要职责:
1、负责原辅料检验计划的安排并监督协调实施;
2、负责重要生产介质日常监控计划的安排实施,监控结果存档;
3、协调原辅料及重要生产介质的质量偏差的调查处理、纠偏措施的落实;
4、参与供应商质量审计,并负责供应商资质档案的管理;
5、原辅料偏差投诉处理及沟通;
6、负责有关SOP的起草、修订;
7、负责撰写自产原料的年度质量回顾分析报告;
8、负责重要生产介质的年度数据分析报告。
岗位要求:
1、大学本科以上学历,化学、药学等相关专业;
2、熟悉GMP、ISO9001标准、原辅料的生产工艺及其质量控制的相关知识;
3、掌握原辅料质量检验、评价方法;
4、有供应商审计相关工作经验并掌握供应商审计技巧;
5、良好的独立工作、沟通和协调能力
6、英语6级,良好的英文表达能力,能用英文撰写偏差调查报告和相关技术报告。
企业简介
华瑞制药有限公司(SSPC)是中德合资的现代化制药企业,总投资4510万美元,生产和销售全套临床营养系列产品。公司秉承“关爱生命、造福人类”的理念,致力于临床营养产品的研究开发和科学应用。公司获国家药品监督管理局及欧盟颁发的GMP证书,并通过ISO14001认证,是国内较早向欧洲出口大容量注射剂和冻干粉针剂的企业。
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职位发布日期: 2019-04-15