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工艺验证主管

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：无锡

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

主要职责：

1、工艺验证/清洁验证相关法规、指导文件的评估、差距分析、行动计划制定及实施公司上市。

2、公司上市产品的持续工艺验证。

3、公司上市产品的工艺验证状态的维护。

4、公司上市产品的清洁验证状态的维护。

5、内部、外部审计中工艺验证/清洁验证相关发现项的纠正预防。

岗位要求:

1、大学本科或以上学历，化学、药学、生物等相关专业；

2、三年以上制药行业工作经验；

3、一年以上药品工艺验证、清洁验证工作经验;

4、熟悉GMP、GLP、ISO系列标准、环境安全等法律法规；

5、出色的沟通、协调和计划能力；

6、了解药物研发、技术转移过程，熟悉工艺验证、清洁验证相关注册法规及技术指导原则

7、良好的英语听、说、读、写能力；

8、熟悉Microsoft project，visio，excel和 PPT等office办公软件；

企业简介

华瑞制药有限公司（SSPC）是中德合资的现代化制药企业，总投资4510万美元，生产和销售全套临床营养系列产品。公司秉承“关爱生命、造福人类”的理念，致力于临床营养产品的研究开发和科学应用。公司获国家药品监督管理局及欧盟颁发的GMP证书,并通过ISO14001认证，是国内较早向欧洲出口大容量注射剂和冻干粉针剂的企业。

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