QA Engineer/QA工程师
职位描述
1. 工作职责:
? 按照现行GMP规定起草、审核、执行并监督维护文件及文件系统;
? 起草、审核验证方案和报告,监督验证的实施,维护验证的状态;
? 生产区环境监测;
? 培训员工,参与员工上岗考核;
? 取样及其监督工作;
? 清场的确认,审核和批准生产指令;
? 审核生产记录、分析记录和检测记录;
? 审核放行,调整系统放行状态;
? 接受外部审计,组织内审;
? 处理客户投诉;
? 偏差和变更控制
? 参与供应商审计和评估;
? 产品质量年度回顾;
? 实施和跟踪质量相关的绩效管理工作;
? 处理国家及地方药品管理要求的工作;
? 服从公司正常工作安排,按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求;
? 完成上级交予的其他任务。
2. 基本要求:
? 大学本科及以上学历,药学或相关专业(或初级专业技术职称或执业药师资格);
? CET-4以上且能够熟练使用英语作为工作语言;
? 三年以上药品生产或质量保证的工作经验;
? 外资药品生产企业工作经验优先。
3、素质要求:
? 具有高度的责任心和独立工作能力;
? 具有耐心、细致的工作态度;
? 为人诚实、正直、对事物具有正确的判断力和解决能力;
? 具有良好的沟通和协调能力;
? 具有良好的团队合作精神。
企业简介
法国施维雅药厂由施维雅博士创办于1954年,在几十年的激烈竞争中,施维雅药厂不断发展壮大。1985年的生产增长率居世界第三位。1988年被世界知名医学杂志SCRIP授予世界上最有创意药厂的美誉。如今施维雅药厂已是法国最大私营医药集团,目前在全球150个国家和地区设有办事处,员工达到20000人。施维雅药厂之所以能取得如此成就,主要归功于药厂注重科研。每年拿出全球总收入的四分之一作为科研经费,以至于药厂不断研制出有治疗价值,副作用小的新型处方药物。
法国施维雅药厂是最早进入中国医药市场的外国药厂之一。目前在中国市场产品主要涉及心血管,内分泌,神经内科等领域。法国施维雅药厂历来重视中国市场,在2000年6月正式兴建施维雅(天津)制药有限公司。并逐渐成为亚洲市场医药生产供应基地 。2001年在北京成立 药物研究中心。
天津相关职位: 医药信息沟通经理
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职位发布日期: 2019-04-16