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药品注册
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职位描述
一、岗位职责:
1、根据公司拟申报项目要求,参与注册申报资料的整理、形式审查、报送工作,完成申报资料归档。
2、跟进注册审评进度。
3、跟进药品注册相关的法律法规的更新。
4、协助完成现场核查工作。
5、协助项目经理完成参比制剂备案、采购工作;一次性进口申请;其他临时性工作。
二、任职要求:
1、药学、分析及其相关专业,本科以上学历;
2、英语6级及以上,具有良好的听说读写能力;
3、具有一定的文献检索能力和文字表达功底;
4、具有在制药企业或CRO公司至少二年以上药品注册的工作经验;
5、拥有良好的注册经验和有效解决问题、组织计划的能力;
6、具备良好的敬业精神和职业道德操守,乐观开朗;能承受压力;
7、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能,具有优秀的问题解决能力和应急预案管理能力,具有独力工作的能力;
8、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》。
企业简介
南京瑞仕登猎头机构专注于医药行业中高端职位的招聘服务
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南京瑞仕登人力资源有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:2016
企业网址:http://sp9763935.zjbiz.net/
企业地址:南京市秦淮区中山东路300号02幢1806室
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职位发布日期: 2019-04-18