
注册专员

职位描述
岗位职责:
(1) 负责健帆集团注册相关工作,包括:国家局资料提交、与审评老师的沟通及相关信息的传递、批件的领取等;
(2) 负责天津健帆公司产品的注册申报,包括注册资料的准备、审核,跟进审评进度,及时处理异常,取得注册证;
(3) 负责注册检验,包括:手续办理、检测进度推动、异常的组织处理,取得报告等;
(4) 负责注册相关法规的收集,对天津研发相关人员进行注册法规培训;
(5) 上班地点:北京、天津。
任职要求:
(1) 工作经验:熟悉医疗器械相关的法规知识、注册流程、资料要求等,2年以上医药产品注册经验。有耗材类医疗器械产品注册申报工作经历者优先;
(2) 教育背景:生物/医药/材料/化学等相关专业,一类本科以上学历;
(3) 工作能力:良好的沟通能力;工作态度认真、严谨;逻辑性强;较好的文件编写能力;熟练使用常用的计算机办公软件(WORD/EXCEL/PPT)。
(4) 英语四级以上;
邮箱:wenxiaoqian@jafron.com;yfhr@jafron.com
企业简介
珠海健帆生物科技股份有限公司原名为珠海丽珠医用生物材料有限公司,公司成立于1989年,为中外合资企业,专业从事生物材料医学应用研究及医疗器械产品的开发、生产和销售,承担着一项“国家重点新产品计划项目”和两项“国家级火炬计划项目”。主要产品有:DNA免疫吸附柱、HA树脂血液灌流器、PGA医用可吸收缝线缝针、树脂绷带等,其中树脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委联合评定为"国家重点新产品"。产品的技术已达到国际领先水平,产品畅销全国,名扬世界。公司已通过ISO13485:2003和ISO9001:2000国际质量管理体系认证,且为国家首批医疗器械GMP试点单位,并顺利通过检查。公司于2006年被评为“广东省医疗器械十强企业”,并多次被评为“广东省高新技术企业”。
公司为员工提供优厚的待遇:实行五天八小时工作制,上岗之日起签订劳动合同,购买社会保险和住房公积金,并为每一位正式员工免费购买商业保险(人身意外保险)保额10万元。同时公司为员工提供大量培训机会,实现自我增值。按国家规定提供带薪休假,每年有两到三次的提薪机会。
公司地址及乘车路线:
市内:乘7路公交车到清华科技园站下车,公司位于清华科技园力合大厦A座11楼;
外地:乘车到珠海后,在香洲总站乘7路公交车到清华科技园站下车,公司位于公司位于清华科技园力合大厦A座11楼;或者在唐家巴士站乘66路公交车到清华科技园站下车,公司位于公司位于清华科技园力合大厦A座11楼。
北京相关职位: 工程师(医疗售后)
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职位发布日期: 2019-04-18

