
项目组长

职位描述
岗位职责:
1. 整体负责医疗器械新产品研发项目的项目管理,直到产品注册上市;
2. 负责项目开发计划的制定与执行,包括开发方法、运营机制、职责分配、时间节点及跨职能团队的活动等;
3. 负责审核批准项目执行过程中的活动、文档,监控整个开发过程,确保项目的执行符合质量体系及公司规章制度的要求;
4. 作为项目的最终负责人,协调解决项目运行过程中的各类问题,确保项目按时完成。
任职资格:
1. 研究生及以上学历,医学、生物工程、高分子材料等相关专业;
2. 熟悉CFDA/FDA/CE对医疗器械法律法规及质量体系的要求;
3. 熟悉项目管理流程,优秀的沟通技巧,擅长跨职能部门的团队合作与协调;
4. 思维清晰,善于思考、分析与总结,找出问题的根本原因;
5. 结果导向,专注于解决复杂问题。
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企业简介
珠海健帆生物科技股份有限公司原名为珠海丽珠医用生物材料有限公司,公司成立于1989年,为中外合资企业,专业从事生物材料医学应用研究及医疗器械产品的开发、生产和销售,承担着一项“国家重点新产品计划项目”和两项“国家级火炬计划项目”。主要产品有:DNA免疫吸附柱、HA树脂血液灌流器、PGA医用可吸收缝线缝针、树脂绷带等,其中树脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委联合评定为"国家重点新产品"。产品的技术已达到国际领先水平,产品畅销全国,名扬世界。公司已通过ISO13485:2003和ISO9001:2000国际质量管理体系认证,且为国家首批医疗器械GMP试点单位,并顺利通过检查。公司于2006年被评为“广东省医疗器械十强企业”,并多次被评为“广东省高新技术企业”。
公司为员工提供优厚的待遇:实行五天八小时工作制,上岗之日起签订劳动合同,购买社会保险和住房公积金,并为每一位正式员工免费购买商业保险(人身意外保险)保额10万元。同时公司为员工提供大量培训机会,实现自我增值。按国家规定提供带薪休假,每年有两到三次的提薪机会。
公司地址及乘车路线:
市内:乘7路公交车到清华科技园站下车,公司位于清华科技园力合大厦A座11楼;
外地:乘车到珠海后,在香洲总站乘7路公交车到清华科技园站下车,公司位于公司位于清华科技园力合大厦A座11楼;或者在唐家巴士站乘66路公交车到清华科技园站下车,公司位于公司位于清华科技园力合大厦A座11楼。
广东相关职位: 销售总监 商采总监 质量负责人 营运经理 QA QC 大区经理
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职位发布日期: 2019-04-18

