体系专员
职位描述
岗位职责
1、按产品相关法律法规及标准的要求参与建立和完善公司质量管理体系,参与编写体系文件及管理与存档;
2、协助组织公司内外审及各项检查并督促整改,组织不良事件及召回事件的分析、研讨和跟进处理;
3、收集和整理各质量目标数据,定期汇总上报;
4、收集有关法律法规、行业重大质量信息及与我司相关质量标准,协助组织相关人员培训,研讨和宣贯。
任职要求
1、本科以上学历,生物、医药等相关专业;
2、2年以上医药或医疗器械质量体系相关工作经验,持有ISO13485内审员证优先;
3、熟悉医药医疗器械GMP,ISO13485及相关法律法规;
4、具备较强的沟通、表达能力和组织、协调能力。
企业简介
珠海健帆生物科技股份有限公司原名为珠海丽珠医用生物材料有限公司,公司成立于1989年,为中外合资企业,专业从事生物材料医学应用研究及医疗器械产品的开发、生产和销售,承担着一项“国家重点新产品计划项目”和两项“国家级火炬计划项目”。主要产品有:DNA免疫吸附柱、HA树脂血液灌流器、PGA医用可吸收缝线缝针、树脂绷带等,其中树脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委联合评定为"国家重点新产品"。产品的技术已达到国际领先水平,产品畅销全国,名扬世界。公司已通过ISO13485:2003和ISO9001:2000国际质量管理体系认证,且为国家首批医疗器械GMP试点单位,并顺利通过检查。公司于2006年被评为“广东省医疗器械十强企业”,并多次被评为“广东省高新技术企业”。
公司为员工提供优厚的待遇:实行五天八小时工作制,上岗之日起签订劳动合同,购买社会保险和住房公积金,并为每一位正式员工免费购买商业保险(人身意外保险)保额10万元。同时公司为员工提供大量培训机会,实现自我增值。按国家规定提供带薪休假,每年有两到三次的提薪机会。
公司地址及乘车路线:
市内:乘7路公交车到清华科技园站下车,公司位于清华科技园力合大厦A座11楼;
外地:乘车到珠海后,在香洲总站乘7路公交车到清华科技园站下车,公司位于公司位于清华科技园力合大厦A座11楼;或者在唐家巴士站乘66路公交车到清华科技园站下车,公司位于公司位于清华科技园力合大厦A座11楼。
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职位发布日期: 2019-04-18