研发QA
职位描述
岗位职责:
1)负责实验室方案、报告及方法验证/确认/转移方案、报告及对应实验记录的审核;2)实验室相关检验记录、报告单等审核;3)参与实验室质量事件的调查及调查报告审核、变更、偏差、CAPA等审核;4)审计相关支持;5)其他临时安排的工作。任职资格:
1)具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2)具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验;
3)掌握并正确执行相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。
企业简介
南京健友生化制药股份有限公司,中国医药行业的全球质量产品生产的领导者,在抗凝抗栓领域多年的引领者,先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地,并投资多个在美国的研发机构,和美国、欧洲、台湾多个国家伙伴形成紧密的战略合作关系。在中国2015年推动的“国际要求的新药”以及“国际质量的仿制药”的双推动下,在“双报”规划下,健友在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时,也将成为中国制药行业的领先者。
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职位发布日期: 2019-04-18