质量活动QA
职位描述
工作内容:
1.偏差调查、CAPA、变更控制等质量活动的执行和跟踪。
2.负责质量管理评审相关工作。
3.负责定期组织质量分析会议。
4. QA相关文件的起草、修订、审核。
5.参与公司内部、外部审计等。
6.GMP认证申报资料的编写和认证申报。
岗位要求:
1、医药或相关专业大专以上学历3年以上药企经验,本科学历2年以上药企经验;
2、具有药品生产和质量管理工作经验,有质量活动(偏差/变更/OOS/CAPA等)处理经验;
3、熟悉药品管理法律法规以及GMP规范;熟练使用Office办公软件;
4、具有良好的学习能力,能够从工作中不但总结经验,优化流程;
5、具有优秀的沟通及协调能力;
6、有GMP文件起草和审核能力;
企业简介
南京健友生化制药股份有限公司,中国医药行业的全球质量产品生产的领导者,在抗凝抗栓领域多年的引领者,先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地,并投资多个在美国的研发机构,和美国、欧洲、台湾多个国家伙伴形成紧密的战略合作关系。在中国2015年推动的“国际要求的新药”以及“国际质量的仿制药”的双推动下,在“双报”规划下,健友在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时,也将成为中国制药行业的领先者。
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职位发布日期: 2019-04-18