研发稳定性管理专员招聘_南京健友生化制药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1、稳定性样品管理：稳定性样品入箱、取样、样品交接、剩余备用量处理；相关台账的记录和维护2、稳定性方案管理：管理稳定性方案，根据文件升级情况及时更新相关台帐3、稳定性取样计划制定和更新：根据稳定性方案（对检测项目和方案有一定的理解能力），制定和核对每月稳定性取样计划，根据稳定性方案及时更新和发布4、稳定性数据的汇总：稳定性检测模版的制定和系统导入、稳定性数据汇总。5、稳定性设备管理及验证：1箱体日常维护，年度维保协议的审核和联系，设备异常处理和协调；2稳定性恒温恒湿箱及冷藏箱的年度确认方案的制定、执行验证试验、报告的制定 6、稳定性及参比制剂区域管理：房间温湿度记录、日常清洁维护，异常处理和协调7、 RMS系统管理：日常电子数据监测，系统维护，异常事件的确认（英文）和月度汇总，年度计量的跟踪和协调8、稳定性相关质量事件的处理和调查研发参比制剂管理：研发参比制剂的入库、领用和发放、台账的记录和维护（参比制剂为国外制剂，需要能够阅读一定的英文名称，储存条件，效期等）

企业简介

南京健友生化制药股份有限公司，中国医药行业的全球质量产品生产的领导者，在抗凝抗栓领域多年的引领者，先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地，并投资多个在美国的研发机构，和美国、欧洲、台湾多个国家伙伴形成紧密的战略合作关系。在中国2015年推动的“国际要求的新药”以及“国际质量的仿制药”的双推动下，在“双报”规划下，健友在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时，也将成为中国制药行业的领先者。

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研发稳定性管理专员

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南京健友生化制药股份有限公司

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