现场QA(职位编号:2017091504)
职位描述
主要职责:
1.根据GMP要求进行日常的现场检查,对无菌生产产品质量活动的全过程熟悉并能进行有效的监控;
2.对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;
3.对不合格品进行调查、分析和处理;
4.负责产品、公用介质及物料的取样工作;
5负责公司质量管理体系在生产现场、推行效果的检查和评估工作;
任职条件:
1.大专以上学历,药学或相关专业,一年以上无菌车间经验优先;
2.熟悉质量管理体系和GMP,有现场管理经验;
3.熟悉QC及药厂验证工作,最好从事过生产过程控制和质量检验工作;
4.根据生产计划安排倒班,介意倒班者慎投。
企业简介
南京健友生化制药股份有限公司,中国医药行业的全球质量产品生产的领导者,在抗凝抗栓领域多年的引领者,先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地,并投资多个在美国的研发机构,和美国、欧洲、台湾多个国家伙伴形成紧密的战略合作关系。在中国2015年推动的“国际要求的新药”以及“国际质量的仿制药”的双推动下,在“双报”规划下,健友在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时,也将成为中国制药行业的领先者。
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职位发布日期: 2019-04-18