研发制剂主管
职位描述
岗位职责:
1、负责按照QbD规范制定制剂研究方案/报告;
2、负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写,并指导车间进行工艺验证。
3、按照GMP要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核;
4、与分析工作人员进行沟通,协调检测计划;
5、按照GMP要求组织试验室制剂仪器设备管理;
6、组织本部门的制剂档案的整理归档工作;
7、协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作;
8、协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训;
9、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,制药或生物方面专业;
2、具有良好的药物制剂知识;
3、有制药企业的药品研发经验;
4、善于和别人合作和沟通;
5、有一定的组织协调能力。
企业简介
南京健友生化制药股份有限公司,中国医药行业的全球质量产品生产的领导者,在抗凝抗栓领域多年的引领者,先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地,并投资多个在美国的研发机构,和美国、欧洲、台湾多个国家伙伴形成紧密的战略合作关系。在中国2015年推动的“国际要求的新药”以及“国际质量的仿制药”的双推动下,在“双报”规划下,健友在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时,也将成为中国制药行业的领先者。
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职位发布日期: 2019-04-18