分析主管
职位描述
岗位职责:
1. 负责原料药、制剂的分析检验、质量研究工作,并建立相应的质量标准;
2. 负责质量标准的复核和原始记录的检查;记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其科学性、真实性和完整性;
3. 负责分析方法的开发,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析;
4. 负责相关项目的申报资料的撰写;
5. 负责公司分析检验方面人员的培训。
任职要求:
1. 药物分析或分析化学及相关专业,本科以上学历,具有5年以上制药企业质量管理或药物分析研发经验,精通CTD申报资料撰写;硕士及以上学历,具有3年以上相关工作经验。
2. 熟悉药物研发法规、研发流程,能独立承担研发课题,产品立项后能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作;
3. 有负责或参与新药(3类以上化学药品)项目分析、质量研究的经验;能够制定研究方案,指导实验人员开展工作;
4. 有丰富的药物分析方法开发经验,精通色谱分析法(HPLC/GC/MS/LCMS等)和光谱分析法(紫外、红外、原子吸收等),并精通上述相关分析仪器的使用和维护;
5. 熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力;
6. 严谨细心、诚实守信、工作积极主动,有强烈的责任感,良好的敬业精神、团队合作精神。
企业简介
陕西必康制药集团控股有限公司是由江苏必康制药股份有限公司(股票简称:必康股份,股票代码:002411)投资设立,注册资本 10.835 亿元人民币,是大型现代化企业集团。
未来,必康集团将继续坚持“整合、创新、升级”的战略方针,秉承“必以良药、康健天下”的企业理念,“必康制药、唯正之道”的品牌理念;充分利用资本平台,整合医药行业全产业链,以全球化视野、国际化理念和标准,集合庞大的人才、资本、营销网络及科技优势,打造必康大健康产业平台,为中国医药健康产业树立新的标杆。为实现“将必康制药打造成中国植物制药企业第一品牌”和国际知名品牌的战略目标全力迈进。
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职位发布日期: 2019-04-18