制剂工艺员
职位描述
岗位职责:
1、完成后期临床研究相关产品和上市后产品的无菌小容量注射生产工作;
2、按照生产工艺规程、岗位操作规程进行制剂生产操作;
3、完成制剂车间工艺验证、设备相关验证;
4、按照设备操作规程进行设备的操作、清洁与日常维护保养、性能监测工作;
5、负责起草、修订制剂车间所涉及的相关标准操作规程;
6、完成洁净区的日常清洁,功能间的日常管理。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程等相关专业,大专及以上学历,1年以上相关工作经验;
2、具有小容量非最终灭菌产品的无菌灌装工作经验;具备灌装线相关设备验证能力,负责验证方案、验证报告起草,曾主导过相关设备验证、无菌工艺验证等;
3、具有URS、操作规程、生产记录起草和修订的能力;
4、熟悉中国GMP、欧盟GMP、FDA无菌制剂相关法规要求;
5、具有预填充注射器无菌灌装及验证经验者优先。
企业简介
康弘药业集团,总部位于成都,现有员工3000余人,拥有九家子公司及一家中外合资公司。集团致力于中成、化学药、生物制品的研发、生产、销售,市场网络遍布全国。集团商标是"中国驰名商标"。
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职位发布日期: 2019-04-19