临床监查员
职位描述
负责按照公司的相关SOP进行临床研究项目临床试验中心的临床监查工作;
按照公司的SOP完成临床试验中心监查工作相关的文件;
负责解决临床试验中心发生的与临床研究相关的问题;
根据临床试验项目的工作计划,保证试验中心项目按时完成进度计划;
负责监督临床试验中心和研究者,确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实;
协调管理SMO公司的CRC,有需要时负责对CRC进行项目培训;
定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系
临床医学、药学及相关专业,本科(含)以上学历;
熟悉重点肿瘤医院的工作流程,与研究者有合作经验且关系融洽;
有药企或大型CRO公司的工作经验,必须有至少2个肿瘤项目经验,其中1个是实体肿瘤项目经验;
了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则;
掌握临床试验管理规范,并能执行相关项目培训及质量控制;
具有独立的工作能力和解决问题能力;积极主动的学习态度;
企业简介
康弘药业集团,总部位于成都,现有员工3000余人,拥有九家子公司及一家中外合资公司。集团致力于中成、化学药、生物制品的研发、生产、销售,市场网络遍布全国。集团商标是"中国驰名商标"。
[展开全文] [收缩全文]北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2019-04-19